Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod clorhidrat de - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 și 5. 1)orpatients cu evoluție rapidă severă scleroză multiplă recurentă remisivă definită prin 2 sau mai multe recidive care produc invaliditate într-un an și cu 1 sau mai multe leziuni evidențiate cu gadoliniu la irm craniană sau o creștere semnificativă a încărcării leziunilor t2 comparativ cu o irm anterioară recentă.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod clorhidrat de - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 și 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - precursor t-cell leucemia limfoblastică-limfom - agenți antineoplazici - nelarabina este indicat pentru tratamentul pacienților cu celule t leucemie limfoblastică acută (t) și t-celule de limfom limfoblastic (t-lbl) a căror boală nu a răspuns sau care a recidivat după tratamentul cu cel puțin două regimuri chimioterapice. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

hcs bvba  - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agenți antitrombotici - prevenirea secundară a aterotrombotice eventsclopidogrel este indicat în:pacienți adulți cu infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. pacienții adulți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas). supradenivelare de segment st infarct miocardic acut, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. prevenirea aterotrombotice și tromboembolice în atrială fibrillationin pacienții adulți cu fibrilație atrială care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, nu sunt potrivite pentru tratamentul cu antagoniști ai vitaminei k (vka) și care au un nivel scăzut riscul de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu aas pentru prevenirea aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.  for further information please refer to section 5.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - clopidogrel clorhidrat - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agenți antitrombotici - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod clorhidrat de - scleroză multiplă - imunosupresoare - gilenya este indicat ca unic tratament de modificare a bolii în foarte active scleroză multiplă recurentă remisivă pentru următoarele grupe de pacienți adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 10 ani și mai în vârstă:pacienții cu foarte active de boală, în ciuda unei cure complete și adecvate de tratament cu cel puțin un tratament de modificare a bolii (pentru excepții și informații despre eliminare perioade a se vedea secțiunile 4. 4 și 5. orpatients cu evoluție rapidă severă scleroză multiplă recurentă remisivă definită prin 2 sau mai multe recidive care produc invaliditate într-un an și cu 1 sau mai multe leziuni evidențiate cu gadoliniu la irm craniană sau o creștere semnificativă a încărcării leziunilor t2 comparativ cu o irm anterioară recentă.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - scleroză multiplă - imunosupresoare selective - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 și 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - casirivimab, imdevimab - covid-19 virus infection - seruri imune și imunoglobuline, - ronapreve is indicated for:treatment of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19 (see section 4. prevention of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see section 4. the use of ronapreve should take into account information on the activity of ronapreve against viral variants of concern. vezi secțiunile 4. 4 și 5.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - sars-cov-2 prefusion spike delta tm protein, recombinant (b.1.351 strain) - covid-19 virus infection - vaccinuri - vidprevtyn beta is indicated as a booster for active immunisation to prevent covid-19 in adults who have previously received an mrna or adenoviral vector covid-19 vaccine (see sections 4. 2 și 5. 1 in product information document). utilizarea acestui vaccin ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.